Здравствуйте, в этой статье мы постараемся ответить на вопрос: «Аптечный пункт стандарт основные требования». Также Вы можете бесплатно проконсультироваться у юристов онлайн прямо на сайте.
В здании, где располагается аптечный киоск, обязательно наличие водоснабжения, канализации, отопления и вентиляции.
Руководитель субъекта розничной торговли анализирует систему качества в соответствии с утвержденным им планом-графиком.
Также руководитель субъекта розничной торговли обеспечивает проведение анализа соблюдения политики и целей деятельности, актов внутренних аудитов и внешних проверок с целью совершенствования предоставляемых фармацевтических услуг.
Требования к помещению для аптеки
Для открытия аптечного киоска не требуется внушительного стартового капитала. Люди болеют часто, поэтому недостатка в клиентах вы испытывать не будете. Аптечный бизнес — дело, которое может начать в любом населенном пункте, будь то деревня или небольшой город. Необходимо устанавливать приемлемые цены на лекарственные препараты, чтобы клиенты шли в ваше заведение.
Фармацевтическое досье оформляется и ведется только с письменного согласия пациента, при условии полной конфиденциальности и невозможности доступа к досье посторонних лиц.
Площадь гардеробных для домашней и санитарной одежды следует принимать из расчета 0,55 кв.м на двойной шкаф и прибавления площади проходов. Площадь проходов составляет 60% от общей площади гардеробной.
Материалы, используемые при строительстве аптек, должны обеспечивать непроницаемость для грызунов, защиту помещений от проникновения животных и насекомых. Не допускается использование гипсокартонных полых перегородок. Все строительные материалы должны иметь гигиенические сертификаты.
О ВНЕСЕНИИ ИЗМЕНЕНИЙ В ПРИКАЗ МИНЗДРАВА РОССИИ ОТ 04.03.2003 N 80
Что касается непосредственно требований к персоналу аптечной организации, каждый работник должен быть ознакомлен под подпись со своими правами и обязанностями, содержащимися в должностных инструкциях, профессиональных стандартах.
Рядом не должно быть конкурентов. С одной стороны, если где-то поблизости продают лекарственные препараты и бизнес процветает, это говорит о том, что место проходное и недостатка в посетителях не будет. Достаточно расширить ассортимент и клиенты перейдут к вам. Но этот план не всегда срабатывает.
Установка оборудования должна производиться на достаточном расстоянии от стен, чтобы иметь доступ для очистки, дезинфекции и ремонта (как правило, путем замены составных частей). Оборудование не должно загораживать естественный источник света или загромождать проходы.
Ремонт помещения должен учитывать требования, которые указанны в гигиеническом сертификате. Отделка потолка и стен аптеки выполняется материалами, которые годятся для влажной уборки с дезинфицирующими средствами. Все аптечное оборудование должно быть зарегистрировано в министерстве здравоохранения.
Минимальное количество отпускаемых аптекой по рецептам врачей и требованиям лечебно — профилактических учреждений лекарственных средств должно составлять не менее 5,0 тыс. единиц в год.
Кроме того, нужно получить лицензию на аптечный пункт. Дипломированный фармацевт, который имеет стаж работы в этой области, получает разрешение в течение 45 дней без всяких проблем. Если вы не имеете специального образования, нужно представить документы, свидетельствующие о том, что у вас в штате состоят опытные фармацевты.
В помещении для приготовления лекарств должны быть организованы рабочие места для приготовления и контроля качества лекарств.
Что нужно для открытия аптечного киоска
Полы покрываются неглазурованными керамическими плитками, линолеумом или релином с обязательной сваркой швов.
И заключительный, самый сложный шаг – лицензия от Росздравнадзора. В это ведомство следует представить обширный пакет документов:
- Заявление по форме.
- Учредительная документация (все копии).
- Копия выписки из ЕГРЮЛ.
- Свидетельство о постановке на учет в ФНС (копия).
- Чек оплаты лицензионного сбора.
- Сертификат специалиста (руководителя).
- Договор об аренде помещения.
- Копии трудовых книжек и дипломов всех сотрудников.
- Копии допусков к использованию оборудования.
- Копии разрешений Роспотребнадзора и Госпожнадзора.
- План и характеристика лицензируемого объекта.
Аптечный бизнес требует больших капиталовложений и огромных знаний. Предприниматели, которые решаются на такой шаг, должны быть гениальными стратегами, чтобы вложенные ими средства окупились, и бизнес начал приносить прибыль. Как открыть аптечный пункт с нуля мы поговорим в этой статье.
Перечень документов небольшой, однако при на их оформление уйдет не менее полутора месяцев. За каждым разрешением кроется длинный список необходимой документации.
Аптечный бизнес требует больших капиталовложений и огромных знаний. Предприниматели, которые решаются на такой шаг, должны быть гениальными стратегами, чтобы вложенные ими средства окупились, и бизнес начал приносить прибыль. Как открыть аптечный пункт с нуля мы поговорим в этой статье.
Поэтому, если планируется реализовывать только готовые лекарственные препараты рецептурного и безрецептурного отпуска, и аптечный бизнес является для предпринимателя свежим направлением, то аптечный пункт — то, что нужно.
Площадь аптечного пункта при расположении его в структуре здания лечебно-профилактического учреждения должна быть не менее 20 кв.м.
Стандарт распространяется на организации, осуществляющие розничную реализацию лекарственных средств, государственные органы, осуществляющие контроль за фармацевтической деятельностью юридических и физических лиц в сфере обращения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники.
Каковы различия между данными типами аптек? Наиболее просто получить разрешение на аптечный киоск. К нему предъявляются наиболее мягкие требования, но у данного вида аптечной организации есть существенное ограничение. Аптечный киоск не может отпускать рецептурные препараты, т.е. в его ассортименте могут быть только препараты, на которые рецепт врача не нужен.
Административно-бытовые помещения (комната персонала, кабинет заведующего, санузел, гардеробная) — не менее 30 кв.м.
Целью аккредитации является содействие в соблюдении интересов граждан по приобретению в аптечном пункте лекарственных средств высокого качества.
Государственную аккредитацию аптечного пункта проводит аккредитационная комиссия, определяющая процедуру аккредитации и осуществляющая выдачу сертификата на определенные виды фармацевтической деятельности. V. Внутренний аудит (оптимизация работы организации и подготовка к возможным проверкам со стороны контролирующих органов).
В соответствии с планируемым объемом работы и характером производственной деятельности состав помещений и оснащение аптеки определяется с учетом рекомендаций Минздрава Российской Федерации и СНиП.
На сегодняшний день имеется несколько классификаций аптек.
По характеру деятельности:
- Производственная аптека;
- Аптека готовых лекарственных форм.
Можно ли открыть аптечный пункт без головной аптеки?
Все они закреплены на законодательном уровне и имеют различные требования к помещениям и условиям работы, на которых мы остановимся ниже в соответствующих пунктах.
Аптечная организация должна располагать необходимыми помещениями, оборудованием и инвентарем, обеспечивающими в соответствии с требованиями стандартов сохранение качества и безопасности лекарственных препаратов при их хранении и реализации, надлежащие условия розничной торговли лекарственными препаратами и другими товарами, разрешенными к отпуску из аптечных организаций.
Помещения аптек следует оборудовать, отделывать и содержать в соответствии с правилами санитарного режима в чистоте и надлежащем порядке. Перед входами в аптеку должны быть приспособления для очистки обуви от грязи. Очистка самих приспособлений должна проводиться по мере необходимости, но не реже 1 раза в день.
Минимальные нормативы площадей аптек готовых лекарственных форм, расположенных в населенных пунктах с числом жителей более 1 млн.
Раскрутка аптечного бизнеса имеет свои особенности, установленные законодательно. Чаще всего они касаются рекламы препаратов и БАДов.
Так, недопустимо для привлечения покупателей намекать на наличие тех или иных заболеваний у клиента, приводить конкретные примеры заболевания и чудесного исцеления с помощью данного препарата, также нельзя использовать в рекламных целях фотографии несовершеннолетних, обращения к детям.
Чтобы начать аптечный бизнес, необходимо знать, как он организовывается.
Если вы решили заняться реализацией медикаментов и лекарственных препаратов, то следует рассмотреть вопрос о том, в каком из видов аптечной организации следует развиваться.
Приказ Минздравсоцразвития РФ от 27.07.2010 № 553н о видах фармацевтических организаций выделил 3 их разновидности: аптека, аптечный пункт и аптечный киоск. В этом же документе делается акцент на том, что аптека, в свою очередь, может быть представлена 3 разными типами:
- аптека, реализующая лекарства и препараты;
- аптека, производящая препараты;
- аптека, изготавливающая асептические (стерильные) лекарственные препараты.
Порядок, условия предоставления и продления лицензии на фармацевтическую деятельность, условия отказа в предоставлении лицензии, приостановки действия или аннулирования лицензии установлены законодательными и нормативными правовыми актами Российской Федерации.
Просьба посмотреть, может есть какие то дополнения к требованиям о лицензировании,, рекомендации Минздрава РФ т.к. везде, куда не обращались по вопросу лицензирования все спрашивают о занимаемой площади Аптеки (в городе Москва)и в интернете по этому вопросу противоречивые данные. Спасибо!
Отраслевой стандарт 91500.05.0007-2003 «Правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях.
МИНИМАЛЬНЫЕ НОРМАТИВЫ ПЛОЩАДЕЙ АПТЕК ГОТОВЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ФОРМ, РАСПОЛОЖЕННЫХ В НАСЕЛЕННЫХ ПУНКТАХ С ЧИСЛОМ ЖИТЕЛЕЙ БОЛЕЕ 1 МЛН.
Аптечный пункт может быть I категории — с правом изготовления лекарственных средств, а также II категории — без права изготовления лекарственных средств, организуемый как филиал аптеки.
Аптечный пункт может быть 1 категории — с правом изготовления лекарственных средств, а также II категории — без права изготовления лекарственных средств, организуемый как филиал аптеки.
При несогласии с решением аккредитационной и лицензионной комиссии опротестовать его в установленном порядке.
Помещение для аптеки
После того, как будет оформлена вся необходимая документация для первоначального открытия учреждения, следует взяться за подготовку помещения для аптеки. Отраслевой стандарт предоставляет полный перечень взысканий для аптечного помещения. Разберем некоторые требования к помещению аптеки, как подобрать место по нее.
Выбирать помещение под аптеку необходимо рационально — отталкиваясь от типа открываемой аптеки. Если её открытие осуществляется по премиальному образцу (это значит, что ассортимент продукции будет весьма широким), то подразумевается периодическое проведение консультаций экспертов данной области. Это обслуживание высочайшего уровня. Соответственно, помещение обязано располагаться в центральной части города, где сфокусирована вся активная деятельность.
Здесь предполагается большое скопление людей, так как все ожидают, что приобретут необходимые лекарства. Будут пользоваться спросом дорогостоящие лекарства, которые продаются в аптеках крупного масштаба. Но, чтобы основать такое учреждение, необходим огромный начальный капитал.
Аптеки под названием, дискаунтеры, имеют небольшой выбор продукции, низкие расценки, сервис среднего уровня. И помещение лучше найти в спальных частях города. Ещё заведение может располагаться около станции метро ив иных многолюдных местах. Её клиентами будут обычные жители, имеющие средний материальный достаток.
Помещения под аптеку требование и аренда здания..
Параметры аптечного помещения обязаны составлять не больше 80 метров квадратных.
Здесь должны находиться:
- рабочие комнаты (вместимостью не меньше 65метров квадратных) – торговый павильон, помещение для поставки продукции, помещение для распаковывания продукции и комната, предназначенная для сохранения препаратов;
- небольшой офис для бухгалтера и управляющего (около 15 метров квадратных);
- комната, обустроенная для сотрудников заведения;
- гардеробная и необходимые шкафы;
- добавочные помещения;
- архив.